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市食药检院药品风险提示函获国家药监局发文调查

发布时间:2019 / 11 / 19 责任编辑:管理员 浏览次数:67

    2019年市食药检院承担了国家药监局药品评价性抽检任务,共抽检样品309批次,涉及全国31个省(自治区、直辖市)。市食药检院针对产品的原辅料及生产工艺可能存在的重大问题,开展了探索性研究,在进行质量评价时发现部分企业样品存在说明书、注册处方、实际生产处方不一致的情况。针对以上问题,市食药检院及时向国家药监局上报了质量风险提示函,国家药监局经组织专家研究,日前根据市食药检院提供的数据向涉及省份的药品监督管理局发出调查处理函,要求对涉及的药品生产企业开展调查处理。
    市食药检院在国家药品评价性抽检中认真履职,积极探索,勇于担当,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。