市药品不良反应监测中心帮助生物医药企业 开展药物警戒工作
发布时间：2021 / 12 / 31
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《药物警戒质量管理规范》已于2021年12月1日正式实施，近日，市药品（医疗器械）不良反应监测中心携同前沿生物药业（南京）股份有限公司到江苏省药品不良反应监测中心交流汇报药物警戒工作。
会上，前沿生物就企业现行药物警戒体系和开展的药物警戒活动向省市中心进行了汇报，包括其药物警戒质量管理、信号检测及持有人在履行企业药物警戒主体责任中的一些经验和思考。省市中心对企业开展的药物警戒工作给予了充分肯定，并对企业提出的具体问题进行了针对性的指导。最后，三方就未来更好地履行各方的药物警戒职责、加强药物警戒主体责任和GVP实施进行了展望和研讨。
此次会议不仅加深了药物警戒工作各方的相互了解，更有利于用全方位、多角度的方式对实际工作中产生的问题进行全面的思考和解决。同时省市药品不良反应监测中心也充分发挥了技术指导作用，帮助企业深入开展药物警戒工作，提升了企业对《药物警戒质量管理规范》内容的理解，为在实际工作中更好地实施GVP打下坚实基础。
撰稿部门：监测科
