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药品所参加“数据完整性交流学习”

发布时间:2016 / 04 / 27 责任编辑:管理员 浏览次数:2005

2016年411日,我院药品所中层干部参加了江苏省食品药品监督检验研究院关于“数据完整性”的交流学习。近年来,数据完整性成为世界各国药品检查的关注重点。数据完整性是指数据的准确性和可靠性,它等同适用于纸质与电子数据。

此次学习,就药品检验数据完整性的检查思路等内容进行讨论。对常见的检验数据造假行为,以及检查中如何以检验数据完整性为切入点、结合国际上FDA的各种要求,数据核查关键,分析数据与相关环节等等问题进行了详细介绍,并给出了实验室未来必须无纸化工作流程、数据集中备份等的展望。

结合本次学习的经验,药品所聚焦实验室不符合工作、实验室安全和检测数据完整性等问题。在今后的工作中,以质量管理保障药品检验,以信息化手段促进质量管理,进一步加强药品检验的事中事后监管力度。