药品所参加江苏省医疗机构制剂标准会议
发布时间:2016 / 04 / 27
责任编辑:管理员
浏览次数:2056
为加强对江苏省医疗机构制剂的监督管理,提高医疗机构制剂质量,确保我市医疗机构制剂安全、有效和质量可控,江苏省食品药品监督管理局于2015年3月3-4日在南京举办了江苏省医疗机构制剂标准提高班,药品所派遣了1名同志参加。
此次提高班旨在全面提升我省妇科、儿科及风险高、质量可控性不强的冲洗剂、部分眼用制剂的医疗机构制剂的标准水平,制定科学、合理的医疗机构制剂质量标准和技术规范,提高医疗机构制剂的有效性、安全性和质量可控性,满足临床需要。提高班邀请了省药监局药品注册管理处的工作人员及省院各科室业务骨干,就医疗机构制剂标准提高申报资料审查要点及各类型制剂标准起草及复核要求进行了详细讲解和答疑。
我市在此次提高名单中的品种主要涉及的医疗机构主要为江苏省中医院、南京市中医院、南京市妇幼保健院、江苏省中西医结合医院和南京市儿童医院等6家。届时,药品所将配合市药监局,主要完成医院制剂的标准复核工作。