南京市中心召开中药注射剂儿童用药安全分析
为进一步提升药品不良反应病例报告质量,科学评价不良反应与药品的关联性,提高对严重药品不良反应病例分析评价水平。2018年8月14日下午,南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心召开了涉及儿童使用的中药注射液用药安全分析专家讨论会。江苏省人民医院、南京市儿童医院、东南大学附属中大医院3家三级甲等医院的6名儿科临床医学、药学专家、江苏省药品不良反应监测中心专家、南京市药学会专家、南京市食药监局药品生产处、企业代表及市中心相关人员参加了此次讨论会。
会上,中心副主任介绍了近五年来可使用于儿童的中药注射液不良反应报告的情况,企业代表也就近3年来的企业统计数据以及用药安全要求进行了介绍。与会专家从原患疾病、病情进展、个体差异、临床用药合理性、联合用药、中药注射液使用注意事项等方面对市中心提供的严重病例报告进行了深入地分析。专家结合临床对此次讨论会提出了三点意见:一是建议企业对中药注射液说明书进行规范性修订、开展联合用药的安全性研究、加强对操作者的培训和指导;二是建议不良反应上报单位要注意收集不良反应发生前后临床表现、检验结果等相关资料,结合说明书判断药物应用的合理性,这样更加有利于科学评价药品的不良反应;三是建议市局和市中心加强药物警戒宣传,让更多的医者患者了解药品不良反应监测的重要意义。
本次会议的召开,进一步加强了南京市中心与医疗机构的交流与合作,同时对企业也有着指导性的意义,为提升市中心药品不良反应病例报告质量和科学评价药品不良反应打下坚实的基础。