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为深入了解医疗机构药械风险监测工作情况，提升医疗机构主动监测意识，不断巩固“一体两翼”格局，扎实推动监测评价体系建设。9月19日，省、市两级药品监管部门和省、市药品不良反应监测中心一行赴江苏省中医院开展药械风险监测工作调研，市局食品安全总监张亚军参加调研。

座谈会上，省中医院领导详细介绍了医院的发展现状、医院在质量和安全上的体系建设及工作成效；调研组认真听取了该院药学工作汇报和药品医疗器械重点品种安全性监测评价项目汇报，对药学部利用信息化手段科学管理、全方位质量控制给予高度评价。省药监局药品生产监管处李新天处长对省中医院重点品种监测取得的成效予以充分肯定，并从行政监管层面就集采品种和创新药监测模式探究、监测结果转化、科研项目合作等方面提出助力持有人提升主体责任的工作思路。

张亚军总监强调药械上市后的风险监测是需要多部门协作开展的，一是医药联合，发动临床科室积极参与；二是加强集采品种管理，及时评估药械有效性安全性；三是精准监测、闭环管理，有针对性开展工作并反馈企业，强化持有人主体责任；四是树牢质量是生命线意识，加强部门沟通，做好数据汇总分析。

此次调研，充分发挥了“政产学研用”协同发展的理念和作用，信息资源互通，职能优势互补，工作成效互赢，以期药械全生命周期风险防控意识的建立。

撰稿部门：院部