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为进一步推进南京市医疗器械重点品种监测评价工作，提高医疗机构不良事件监测能力和风险管理水平，提升医护人员主动监测意识，10月19日-20日，市药品不良反应监测中心举办南京市医疗器械重点品种吻合器监测单位培训暨风险研讨，组织重点品种监测单位骨干赴天臣国际医疗科技股份有限公司实地学习。江苏省人民医院、南京鼓楼医院、南京医科大学第四附属医院、南京市高淳人民医院设备科和临床科室专家以及市市场局、市卫健委、市医保局等相关监管部门参加此次培训和研讨。

培训中，天臣国际负责人就公司发展历程、产品结构原理、吻合器分类运用进行详细讲解，质量部经理结合典型案例阐述了吻合器不良事件管理流程，实训人员还参观了企业生产车间、研发办公区域、产品展厅及体外实验室，切实感受到了企业坚持自主研发创新的文化理念。随后，省中心老师讲授了医疗器械不良事件风险信号识别与处置相关课程；牵头单位省人民医院分享了重点监测工作先进思路，并结合临床使用情况就吻合器风常见故障和产品工艺改进提出了宝贵建议和意见。最后，与会专家围绕本单位监测制度、产品风险点和日常监测中的常见问题进行了深入交流。

通过此次培训，我市重点品种监测单位骨干系统掌握了吻合器理论知识和上市后风险管理流程，为进一步提高本市监测水平、拓展监测渠道和方法、提升风险信号挖掘能力打下了坚实的基础。

撰稿部门：监测科