市药品(医疗器械)不良反应中心召开妇科用一次性医疗器械安全分析专家讨论会
发布时间:2018 / 11 / 14
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11月13日上午,市药品(医疗器械)不良反应监测中心召开了涉及妇科使用的一次性医疗器械安全分析专家讨论会。来自江苏省药品不良反应监测中心、市局医疗器械处、南京市医疗器械行业协会、南京市部分医疗机构专家,以及市药品(医疗器械)不良反应监测中心共10余人参加会议。
会上,市中心汇报了病例基本情况、现场调查及生产企业对不良事件原因分析和采取的风险控制措施等情况,与会专家结合理论和临床实践经验,从患者因素、操作因素、产品材质、产品使用说明以及目前针对该产品获取的风险信号等方面对不良事件进行了客观分析和评价,明确该妇科用一次性医疗器械与不良事件之间的关联性,指出妇科用一次性医疗器械临床使用风险,就该产品的风险控制提出相关建议。
通过召开此次医疗器械安全分析专家讨论会,进一步提升了南京市医疗器械不良事件监测水平,强化了医疗器械风险预警能力,充分夯实了南京市医疗器械不良事件分析评价基础。