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为进一步提高医疗器械不良事件报告质量，支撑风险信号高质量挖掘，促进医疗器械监测工作规范开展，近日，市中心组织召开了南京市医疗器械不良事件监测报告质量培训暨评估会，邀请了江苏省药品不良反应监测中心、江苏省人民医院、江苏省中医院、南京鼓楼医院、江苏省肿瘤医院、南京医科大学附属逸夫医院、南京同仁医院等单位专家参会。

本次质量评估按随机抽样原则，抽取全市126家医疗机构340份不良事件报告，实现了使用单位全覆盖。会上，市中心解读了《江苏省医疗器械不良事件报告质量评估方案》中的评估标准。随后，专家依据评分标准就报告的准确性、完整性和报告范围进行测评和打分，并针对评估过程中发现的问题及评估结果进行深入交流，提出了改进措施和建议。

通过此次评估，加深了医疗机构对严重伤害不良事件报告及风险信号识别的认识与理解，深入剖析了填报工作中存在的短板与不足。下一步，市中心将以“质量评估”促“质量提升”，坚持以评促建、以评促改、以评促管，不断推进南京市医疗器械警戒体系建设。

撰稿部门：监测科