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为扎实推进医疗器械监管科学研究，提升医疗器械安全风险防控能力，近日，市药品不良反应监测中心在南京鼓楼医院召开了省药监局监管科学科研项目“基于真实世界的吻合器类医疗器械不良事件监测方法的研究”的开题会。省药品不良反应监测中心、省药品监督管理局审评中心、省人民医院、东南大学附属中大医院、省中医院等单位专家到会指导。

会上，市中心和鼓楼医院项目组对“基于真实世界的吻合器类医疗器械不良事件监测方法的研究”做开题汇报，分别从研究背景、研究目标、研究内容、项目实施等方面进行详细阐述。专家组认真听取了汇报，一致认为该项目研究目标明确，内容设计合理，技术路线可行，预期成果具有较强的创新性和实践指导意义。并结合自身专业领域就加强数据质控、完善数据收集方法、重视成果转化应用等方面提出了宝贵意见和建议。

下一步，市中心将认真梳理、吸纳专家意见，完善研究方案，确保项目高质量完成。同时，将以此次研究为契机，积极探索医疗器械不良事件监测新模式、新方法，推动监测相关指南和标准的建立，为医疗器械安全监管提供技术支撑。

撰稿部门：监测科