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为进一步提高医疗器械不良事件报告质量，赋能风险信号深度剖析与挖掘，引领医疗器械监测工作迈向规范化。近日，市药品不良反应监测中心召开了南京市医疗器械不良事件监测报告质量培训暨评估会，会议邀请了东南大学附属中大医院、江苏省中西医结合医院、南京市中医院、南京市第二医院、南京市江宁医院、南京市江宁区中医院、南京市溧水区人民医院7位专家参会。

本次评估对全市随机抽取的218份报告进行了客观、公正评分。评估前，市中心围绕《江苏省医疗器械不良事件报告质量评估方案》进行介绍，明确评估标准中规范性、完整性和逻辑性等关键指标。随后，专家就报告中存在的严重伤害判定不准确、不良事件描述不规范、信息填报不完全等问题进行了深入交流，并结合工作实际提出了切实可行的建议和意见。

通过此次评估，医疗机构从“被动提交者”转变为“主动评审者”，在评估中反向审视自身短板与不足。下一步，市中心将继续依托“质量评估”驱动“质量提升”，贯彻以评固根、以评补漏、以评促规，有力推动南京市医疗器械警戒体系的建立与完善。

撰稿部门：监测科