欢迎登录南京市食品药品监督检验院网站！

为推进南京市医疗器械重点品种监测评价工作，指导医疗机构有序开展主动监测，切实提升不良事件监测能力与风险防控水平，近日，南京市市场监督管理局与南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心联合组织本市医疗器械不良事件监测骨干赴苏州法兰克曼医疗器械有限公司和逸思（苏州）医疗科技有限公司实地学习。市医保局、14家医疗机构监测骨干30余人参加本次学习。

活动中，调研组一行深入企业生产车间、质检实验室及研发部门，详细了解产品研发设计、生产工艺、质量控制机制和上市后监测体系。企业技术负责人结合典型案例，现场演示了产品操作，剖析了常见故障及风险防控措施，以多维视角展示了产品从“临床使用”到“设计改进”的正向反馈机制，为监测骨干在后续的不良事件分析研判处置上提供了实践支撑。在随后召开的座谈会上，市中心通报了重点品种监测工作进展，江苏省人民医院、南京医科大学第四附属医院等医疗机构代表分享了监测经验，与会专家围绕观摩感受和日常监测工作中的难点进行了深入交流与探讨。

本次实地学习既拓宽了监测人员的视野，也为构建“企业主动监测、机构精准分析、部门协同联动”的监测共治格局奠定了坚实基础。下一步，南京市将持续丰富不良事件监测评价手段，始终坚持问题导向，通过“走出去、学回来”的方式，不断提升监测队伍的风险信号识别与处置能力，为推动全市医疗器械监测评价工作高质量发展奠定基础。

撰稿部门：监测科