市药品不良反应监测中心举办监测系统培训班
发布时间:2019 / 04 / 23
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4月19日,为确保国家药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统顺利运行,原市食药监局药品生产监管处、市药品(医疗器械)不良反应监测中心举办了药品不良反应监测系统专题培训,各区市场监管局、南京地区医疗机构和生产企业共80多人参加了培训。会议要求:一是直报系统明确了上市许可持有人的责任,请大家一定要认真及时填报;二是必须借助新系统圆满完成不良反应报告,尤其是重点品种上报任务;三是改革过渡期间继续按规定进行上报。
培训邀请省药品不良反应监测中心两位专家对药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统的使用和操作,做了系统、全面、详尽的介绍,尤其对反馈再报、质量评估、预警管理等操作中可能遇到的难题,进行了细致分析,还进行了现场互动答疑。
通过培训,参训人员表示收获颇丰,对进一步落实了药品不良反应监测责任,加强我市药品不良反应监测系统上报起到了促进作用。



