市食药检院完成能力验证提供者管理体系文件换版
发布时间：2025 / 11 / 28
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近期，市食药检院依据CNAS-CL03:2024《能力验证提供者认可准则》及相关法律法规、标准规范要求，结合近年来能力验证工作的实践经验及管理要求，对第一版管理体系文件进行全面梳理、修订，圆满完成能力验证提供者管理体系文件的换版工作。
为保障能力验证体系文件换版工作的顺利进行，院部成立了专项小组，制定详细的工作计划，通过分组修订、集体研讨和统一发布的方式，针对能力验证计划全流程明确执行细则、细化规范要点，确保有章可循、有据可依。本次修订工作重点优化了能力验证方案设计、物品制备及报告编制与发布等关键环节的管理要求，新增风险识别、评估及全流程防控相关管理条款，明确了各部门及岗位的职责分工，保证了新版体系文件层次清晰、逻辑严密、操作性强。
此次换版工作进一步健全了市食药检院能力验证工作的管理机制，提升了质量风险防控能力，为后续开展能力验证提供者认可评审、拓展能力验证服务领域奠定了坚实的基础。
撰稿部门：质保科
