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近日，由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）主办的 2025 年重点领域医疗器械上市后监测评价专题公益培训班在北京亦庄生物医药园成功举办。本次培训班聚焦创新、集采、高端医疗器械等重点领域，旨在提升产品上市后监测评价工作能力，及时有效控制风险，推动医疗器械产业高质量发展。来自全国 23 个省级监测机构、重点领域医疗器械企业近 300 位代表参加培训。

南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心李莉副主任受邀参会，以“地市级中心医疗器械不良事件监测工作实践”为题作专题报告。报告围绕中心工作职责、个例报告审核、风险案例分析及重点工作举措四大板块，系统介绍了市中心在构建三级联动监测机制、完善报告审核质控体系、开展风险信号挖掘等方面的实践经验。重点分享了电动护理床故障、薄膜手套破损、输液泵流速失控等典型案例的处置过程，详细阐述了中心通过 “三医联动”协同督查、重点品种监测、“一对一”企业服务、案例大赛激励、科研协同创新及“精准助老”科普等多项特色工作，推动监测工作从被动上报向主动防控转变的有效路径。报告内容详实、案例鲜活、亮点突出，既有机制建设的系统思路，又有实操层面的具体方法，得到了国家药监局药品评价中心及参会代表的高度认可。

近年来，市中心连续3年获国家中心表扬，连续4年在省中心业务测评中获评A等次，相关工作成效显著。未来，市中心将持续夯实监测工作基础，创新工作方法，提升风险防控能力，为保障公众用械安全、推动医疗器械产业高质量发展提供更有力的技术支撑。

撰稿部门：监测科