市局领导带领市食药检院赴先声药业调研
发布时间：2021 / 03 / 15
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近日，为更好地开展药品国抽探索性研究，服务南京市新医药和生命健康产业，市局华文二级巡视员带领市食药检院一行赴先声药业有限公司对企业生产、质控和检验需求情况进行了调研。
2021年，市食药检院承担了依达拉奉制剂国抽检验任务和依达拉奉右莰醇制剂创新药专项检验任务。先声药业有限公司的依达拉奉制剂为全球第二家、中国第一家上市，并且为国内首个通过一致性评价制剂；依达拉奉右莰醇为该企业开发的1类新药，也是依达拉奉的升级品种。
调研组首先听取了该公司的概况介绍，并现场参观了生产车间，针对依达拉奉注射液处方中不同配方对产品质量的影响、生产工艺中关键点、中间产品的质量控制、生产检验过程中存在的问题与企业技术人员进行了研讨。同时，调研组也为企业解答了检验技术上的一些难题，深入了解了企业的检验服务需求，受到了企业的欢迎。通过这次调研，为市食药检院开展检验工作及后续的探索性研究，更好地完成国抽药品检验任务奠定了基础。
撰稿部门：药品所
