欢迎登录南京市食品药品监督检验院网站！

5月12日，南京市市场监管局组织检查组，对南京市第二医院药品医疗器械不良反应（事件）报告情况开展现场检查。这意味着南京市对全市医疗机构药品医疗器械不良反应（事件）报告情况专项检查正式启动。

为强化全市医疗机构对药品医疗器械疑似不良反应或可疑事件的报告意识，压实医疗机构监测工作责任，南京市市场监管局决定自4月至7月，在全市医疗机构中开展药品、医疗器械不良反应（事件）报告情况的专项检查。检查工作分为自查自纠、专项检查、通报督查、总结提高四个阶段。

本次检查采用了“行政+专家”的形式，检查人员由市、区二级监管人员、市药品不良反应监测中心人员和抽调的医疗机构专家组成，市卫健委相关处室负责人也应邀参加。现场随机抽取了临床常用药品和医用耗材、设备，通过查阅资料、调看系统、数据比对等方式，对该院今年第一季度药品医疗器械不良反应（事件）监测报告情况进行了检查，充分肯定医院建立的有关加强监测工作的长效机制，帮助分析检查中发现的问题产生的原因，并指导其整改，同时对医院全面落实药品医疗器械不良反应（事件）监测责任提出了要求。

下一步，市局将结合医疗机构自查情况，继续对医疗机构监测报告情况开展全面检查，并对检查中发现问题的整改情况进行“回头看”，以达到发现和防范药械安全风险，有效保障公众用药用械安全，推进全市医疗机构药品医疗器械不良反应监测工作上台阶的目的。

撰稿部门：监测科