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总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

发布时间:2018 / 03 / 20 责任编辑:管理员 浏览次数:4084


为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201544号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》,现予发布。


  特此通告。


附件:创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

 

食品药品监管总局

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