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为助力辖区内生物医药企业高质量发展，提高持有人药物警戒工作的业务水平和实践能力，3月26至29日，南京市举办了两期药品上市许可持有人药物警戒能力提升培训班。本次培训班由江苏省药监局南京检查分局、南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心共同举办，辖区内约百余家持有人药物警戒负责人及相关监测人员参加。省药监局南京检查分局、市药品不良反应监测中心相关负责人参加培训开班动员。

南京检查分局负责人结合持有人药物警戒工作现状对本次培训班提出三点要求：一是各持有人要提高思想认识，严格遵循法规要求，切实增强药物警戒工作的主体责任意识，高度重视药物警戒工作；二是要切实履行持有人主体责任，完善药物警戒体系，做好药物警戒工作；三是各持有人在单位内部要加强宣传，推进部门间的交流合作。

培训采取了线下和线上相结合的方式，邀请了省药品不良反应监测中心、中国药科大学和部分企业的相关专家进行授课，分别就药物警戒法规政策理解与实践、药物警戒信号管理、药物警戒检查、药物警戒部门协作、临床试验期间的药物警戒、药物警戒应急演练和药物警戒内审等专题进行了详细讲解。培训还通过学员分组讨论的形式，强化了所学内容，提升了培训效果。最后，对全体学员进行了在线考核并授予培训证书。

本次培训线上和线下学员约350人参训，培训内容充实、形式多样，参培学员全程积极参与、热烈讨论，大幅提升了各持有人对药物警戒工作重要性的认识，为持有人更好地履行药物警戒主体责任、推动南京市生物医药产业发展奠定了良好的根基。

   撰稿部门：监测科